ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного застосування препарату
АДЕКСОР
(ADEXOR(R))
Загальна
характеристика:
міжнародна та
хімічна назви:
trimetazidine; (1-(триметокси-2,3,4-бензилпіперизин);
основні
фізико-хімічні властивості:
двоопуклі, круглі таблетки червоного кольору, без запаху або майже без
запаху;
склад:
1 таблетка містить триметазидину дигідрохлориду 20 мг;
допоміжні
речовини: магнію стеарат, титану діоксид (Е171), манітол, повідон, гліцерин,
барвник алюмінієвий жовтого кольору FCF (E110), барвник алюмінієвий кошеніль А
(Е124), макрогол 6000, гіпромелоза, крохмаль кукурудзяний, тальк.
Форма випуску.
Таблетки,
вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична
група.
Кардіологічні препарати. Код АТС СО1Е В15.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.Триметазидин
має цитопротекторну дію, захищаючи структуру клітин і функцію різних тканин або
органів від дії гіпоксії, ішемії або спричинених ними метаболічних порушень.
Такий ефект особливо проявляється в серці і нейросенсорних органах (або
тканинах) і не супроводжується безпосереднім впливом на геодинаміку.
Підвищує
поріг ішемії та ішемічного ушкодження міокарда, що проявляється у затримці
початку депресії сегмента ST і у зменшенні ступеня цієї депресії; покращує
здатність виконувати фізичні навантаження: збільшує загальну роботу і збільшує
тривалість навантаження на велоергометрії. Покращує адаптивну здатність міокарда
до навантаження і збільшує коронарний резерв. При цьому не зменшує частоту
серцевих скорочень або артеріальний тиск.
Зменшує
частоту і виразність нападів стенокардії, а також частоту приймання
нітрогліцерину.
Фармакокінетика.
При
внутрішньому застосуванні швидко всмоктується із травного тракту. Максимальна
концентрація у плазмі крові досягається протягом 24 – 36 годин. Зв’язування з
білками крові незначне і становить близько 16 %. Період напіввиведення становить
близько
6
годин. Виводиться переважно із сечею в незмінному стані.
Показання для
застосування.
Кардіологія.
Ішемічна хвороба серця; попередження нападу стенокардії.
Оториноларингологія.
Лікування кохлеовестибулярних порушень ішемічного походження, наприклад,
вертиго, шум у вухах, гіпакузія.
Офтальмологія.
Хоріоретинальні порушення з ішемічним компонентом.
Спосіб
застосування та дози.
Дорослим
по 20 мг (1 таблетка), 2–3 рази на добу, під час їди.
Курс
лікування визначається індивідуально і залежить від тяжкості, характеру перебігу
захворювання. Застосовується як самостійно, так і в комплексі з іншими
антиангінальними препаратами.
Побічна дія.
Можливі
шлунково-кишкові розлади: нудота, блювання, біль в епігастральній
ділянці.
Може
спричиняти реакції алергійного типу, включаючи астму. Алергія найчастіше
виявляється у хворих, які страждають алергією на аспірин.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість до препарату;
вагітність
та годування груддю;
дітям
віком до 18 років.
Передозування.
Випадків передозування не зареєстровано.
Особливості
застосування.
Адексор не рекомендується застосовувати під час вагітності та в період
лактації.
Лікування
людей середнього та похилого віку не потребує особливої корекції дозування.
При
нирковій недостатності рекомендується проводити моніторинг функціональних
показників; при необхідності доза препарату може бути знижена.
Взаємодія з
іншими лікарськими засобами.
Взаємодія
з іншими лікарськими засобами не вивчалась.
Умови та термін
зберігання.
Зберігати при температурі до 30 оС у місцях, недоступних для дітей.
Термін
придатності – 3 роки.
